Ten lek przeciwtrądzikowy La Roche-Posay, sprzedawany w USA, zawiera nadtlenek benzoilu (BPO). Benzen, podejrzewany o potencjalne działanie rakotwórcze (choć głównie dotyczy to ekspozycji na tę substancję przy wdychaniu smogu czy paleniu papierosów), może tworzyć się w produktach zawierających BPO. Sam nadtlenek benzoilu jest znanym i stosowanym od dawna składnikiem leków przeciwtrądzikowych (zabija bakterie wywołujące trądzik).
„W ścisłej współpracy z FDA, proaktywnie podjęliśmy decyzję o wycofaniu ograniczonych pozostałych jednostek obecnej formuły Effaclar Duo ze sprzedaży detalicznej” — stwierdziła firma w oświadczeniu dla Bloomberga. „Ta decyzja umożliwia również płynne przejście na naszą nową i ulepszoną formułę Effaclar Duo, która jest opracowywana od 2024 roku i wkrótce będzie dostępna dla konsumentów”.
W zeszłym roku niezależne laboratorium Valisure złożyło petycję do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), wzywając organ regulacyjny do wycofania określonych produktów zanieczyszczonych benzenem, przeprowadzenia dochodzenia i zmiany wytycznych branżowych.
Część ekspertów kwestionuje jednak badania Valisure, uważając, że laboratorium bazowało na niewłaściwej metodzie. FDA w opublikowanym oświadczeniu podkreśla, że stosowanie leków z nadtlenkiem benzoilu nawet przez dekady, wiąże się z niskim ryzykiem raka spowodowanym ekspozycją na benzen. ("Even with daily use of these products for decades, the risk of a person developing cancer because of exposure to benzene found in these products is very low").
Oprócz wspomnianego produktu La Roche-Posay pięć produktów należących do innych marek także zostało wycofanych ze sprzedaży.
Od redakcji: Kosmetyki La Roche-Posay z tej gamy sprzedawane w Polsce mają inną formulację niż produkty dostępne w USA. W Europie produkty przeciwtrądzikowe z nadtlenkiem benzoilu rejestrowane są wyłącznie jako leki Rx do miejscowego stosowania lub jako leki OTC (w postaci maści, kremu, płynu) do kupienia w aptekach. Różnice między sprzedażą na podstawie recepty wystawionej przez lekarza lub dopuszczeniem do sprzedaży bez recepty wynikają przede wszystkim z wysokości stężeń składnika czy obecności innych substancji czynnych.
.jpg)
